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2013年中國(guó)肝素類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)及其簡(jiǎn)介

Tag：肝素  
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    目前，世界各國(guó)均從豬的腸粘膜中提取肝素粗品，繼而生產(chǎn)肝素原料藥及制劑、低分子肝素原料藥及制劑等，肝素行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

    從全球來(lái)看，肝素類(lèi)產(chǎn)品中，終端產(chǎn)品—肝素類(lèi)藥物（主要為普通肝素制劑和低分子肝素制劑）的生產(chǎn)地和銷(xiāo)售市場(chǎng)都主要集中于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，中間產(chǎn)品肝素粗品、肝素原料、肝素原料藥和部分低分子肝素原料藥的生產(chǎn)主要集中于中國(guó)等。 

    （1）肝素粗品 

    肝素粗品提取自健康生豬的小腸粘膜，肝素粗品中含有各種蛋白質(zhì)及核酸類(lèi)雜質(zhì)，不能直接應(yīng)用于臨床治療，可以進(jìn)一步提純、加工制成肝素原料、肝素原料藥。 

    （2）肝素原料 

    肝素原料是將肝素粗品經(jīng)過(guò)初步分離純化取得，不能直接作為藥品銷(xiāo)售的肝素產(chǎn)品。肝素原料不能直接用于肝素制劑的生產(chǎn)，但可以作為肝素原料藥和低分子肝素原料藥的原料。 

    （3）肝素原料藥 

    肝素原料藥是肝素粗品經(jīng)過(guò)多次分離提純后的精品肝素產(chǎn)品。肝素原料藥的最主要質(zhì)量指標(biāo)為效價(jià)，即每1 毫克肝素含有的單位IU，通常肝素每毫克含有單位IU 越多，肝素產(chǎn)品純度越高。各國(guó)藥典一般規(guī)定最低的標(biāo)準(zhǔn)效價(jià),以規(guī)范和控制肝素產(chǎn)品品質(zhì)。 

    肝素原料藥和肝素原料主要差異列示如下：


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