利巴韋林市場(chǎng)分析

    利巴韋林是一種廣譜抗病毒藥物。臨床用于各種病毒引起的感染，具有抗病毒效果強(qiáng)、不易產(chǎn)生耐藥的特點(diǎn)。主要用于治療流行性感冒、病毒性腮腺炎、上呼吸道病毒感染、帶狀皰疹及病毒性肝炎等有一定的療效。隨著臨床的廣泛應(yīng)用，利巴韋林注射液的產(chǎn)量近幾年也在不斷的增長(zhǎng)。

2008年主要利巴韋林注射液生產(chǎn)企業(yè)一覽

    利巴韋林又稱(chēng)為三氮唑核苷或病毒唑，是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病毒藥。上世紀(jì)70年代我國(guó)仿制成功，目前已有多種劑型在臨床使用。該藥由于療效確切，毒副作用較低，已被列入國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥品。利巴韋林在國(guó)內(nèi)主要用于兒科、傳染科和呼吸科等領(lǐng)域，其中，傳染科主要用于治療流行性出血熱和慢性丙型肝炎。目前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的利巴韋林制劑包括口服制劑和霧化吸入劑，其中，口服劑型(片劑、膠囊、口服液)的適應(yīng)證是：與重組干擾素α聯(lián)合用于治療3歲和3歲以上未曾使用α干擾素治療過(guò)的代償性肝病，或18歲和18歲以上使用α干擾素治療復(fù)發(fā)患者的慢性丙型肝炎。
    粉針劑帶動(dòng)總體增長(zhǎng)
    根據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的數(shù)據(jù)，2004年利巴韋林在全國(guó)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售額大約為2.3億元，較2003年提高了21.6%，而2003年的銷(xiāo)售額比2002年增長(zhǎng)了31%。由于防治非典的需要，利巴韋林注射劑和片劑2003年的銷(xiāo)售與上年相比都有一定增長(zhǎng)，但到2004年，隨著粉針劑份額的不斷擴(kuò)大，片劑和注射劑的銷(xiāo)售額急劇萎縮。2004年利巴韋林注射劑的年銷(xiāo)售額較2003年降低32%，片劑則幾乎降低了50%。而顆粒劑的銷(xiāo)售額 2004年和2003年比降低了5%，2005年上半年和2004年上半年比也降低了5%。
    目前，國(guó)內(nèi)利巴韋林已上市的劑型包括：粉針劑、注射劑、片劑(包括含片和分散片)、顆粒劑(包括泡騰顆粒 )、口服溶液劑、膠囊劑、噴霧劑、滴眼劑、滴鼻劑和眼膏劑。其中，片劑和注射劑是傳統(tǒng)劑型，生產(chǎn)廠家也最多。正在申報(bào)的劑型包括口腔崩解片、軟膠囊、緩釋片、眼凝膠劑、軟膏劑、粉霧劑等，此外還有注射用復(fù)方利巴韋林(沈陽(yáng)藥科大學(xué))尚在申報(bào)中。
    回顧2000～2005年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，利巴韋林幾種主要?jiǎng)┬偷尼t(yī)院進(jìn)藥金額情況是：注射劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑的市場(chǎng)份額均顯著減小，粉針劑市場(chǎng)急劇擴(kuò)大，從2003年的16.4%迅速增長(zhǎng)到2005年上半年的近62% (如表1)。利巴韋林粉針劑2004年的醫(yī)院進(jìn)藥金額較2003年增長(zhǎng)252%，醫(yī)院進(jìn)藥數(shù)量2004年較2003年增長(zhǎng)238%，而利巴韋林所有劑型2004年較2003年的總體增長(zhǎng)率只有22%。
    利巴韋林粉針劑銷(xiāo)量突飛猛進(jìn)的原因主要在于價(jià)格。以2005年某省公布的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格為例，浙江亞太藥業(yè)有限公司的利邁欣(利巴韋林粉針劑，0.1克/支)的中標(biāo)價(jià)為4元，零售限價(jià)為9.8元；而同樣含量的利巴韋林注射液(0.1克/支)的價(jià)格只有0.1元～0.5元，相同藥品含量但價(jià)格卻提高了幾十倍。因此，雖然利巴韋林粉針劑的進(jìn)藥數(shù)量只是注射液的1/5，但進(jìn)藥金額是注射液的5倍。價(jià)格提高可以使中間商以及包括醫(yī)院在內(nèi)的終端銷(xiāo)售商獲得更高利潤(rùn)，由此可以預(yù)計(jì)，粉針劑型的進(jìn)藥數(shù)量還會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。
    另外，國(guó)內(nèi)利巴韋林粉針劑的生產(chǎn)企業(yè)只有10家左右，而生產(chǎn)利巴韋林注射液的企業(yè)卻有上百家之多。
    注射液劑型的市場(chǎng)份額，在2003年之前還能保持穩(wěn)定甚至有少許增長(zhǎng)，但2003年之后，由于受粉針劑的沖擊開(kāi)始急速下降。2004年利巴韋林注射液的醫(yī)院進(jìn)藥金額較上年降低了30%，2005年上半年的進(jìn)藥金額較200 4年上半年降低了41%。
    從2003年開(kāi)始，利巴韋林片劑和顆粒劑的銷(xiāo)量也處于負(fù)增長(zhǎng)狀態(tài)，片劑情況尤為突出，2004年進(jìn)藥金額和上年相比銳降了50%，2004年顆粒劑的進(jìn)藥金額和上年相比也降低了5%�？梢哉f(shuō)，利巴韋林的總體增長(zhǎng)完全由粉針劑帶動(dòng)。據(jù)悉，目前有28項(xiàng)注射用利巴韋林在SFDA接受審評(píng)。
    丙肝用藥市場(chǎng)潛力可觀
    反觀國(guó)內(nèi)利巴韋林市場(chǎng)，可以看到國(guó)外最大的丙肝用藥市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有得到充分挖掘，否則，各種口服劑型不至于出現(xiàn)每況愈下的局面，因?yàn)橹挥锌诜�劑型才適合丙肝這樣需長(zhǎng)期給藥的慢性疾病。
國(guó)外利巴韋林市場(chǎng)情況和國(guó)內(nèi)相比有很大不同。如前所述，國(guó)外利巴韋林的劑型為口服劑型和噴霧劑劑型。噴霧劑在美國(guó)被批準(zhǔn)用于治療兒童嚴(yán)重呼吸道合胞病毒感染，該產(chǎn)品由美國(guó)Valeant國(guó)際制藥公司生產(chǎn)，商品名為Vira zole。2004年Virazole的銷(xiāo)售額為1,380萬(wàn)美元，較2003年的1,870萬(wàn)美元降低了26%。呼吸道合胞病毒藥物基本是MedImmune公司的帕利珠單抗(palivizumab，商品名Synagis)一統(tǒng)天下，2004年的銷(xiāo)售額達(dá)到9.73億美元，2005年僅第一季度的銷(xiāo)售額就達(dá)到了4.72億美元。
    國(guó)外利巴韋林的口服劑型基本用于慢性丙肝治療(與α干擾素聯(lián)合使用)。兩個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品分別是羅氏公司的Co pegus(利巴韋林片，200毫克與400毫克兩種規(guī)格)和先靈葆雅公司的Rebetol(利巴韋林膠囊及口服溶液，多種規(guī)格)。2004年，Rebetol膠囊的銷(xiāo)售額為2.87億美元，比2003年降低了55%。降低的原因主要是當(dāng)年4月在美國(guó)上市了非專(zhuān)利利巴韋林，搶占了先靈葆雅公司專(zhuān)利藥的份額。羅氏公司的Copegus的銷(xiāo)售額2004 年(3億美元)也比2003年降低了56%，原因同樣是受到非專(zhuān)利藥的沖擊。由于α干擾素聯(lián)合利巴韋林是慢性丙肝的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，而近幾年又缺乏新產(chǎn)品上市，因此利巴韋林在今后幾年仍可保持穩(wěn)定的銷(xiāo)售態(tài)勢(shì)。