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血液制品行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)

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一、安全性風(fēng)險(xiǎn)
血液制品是從人血漿中提取，由于其原材料的特殊性，使得該類制品可能因產(chǎn)品質(zhì)量、安全問(wèn)題導(dǎo)致交叉感染、血源性疾病傳播等重大醫(yī)療事故。同時(shí)，由于受科學(xué)技術(shù)及人類認(rèn)知水平的限制，仍有許多病毒未被人類發(fā)現(xiàn)，存在因未知病毒導(dǎo)致血源性疾病傳播的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
二、原材料風(fēng)險(xiǎn)
2007年以來(lái)，有關(guān)監(jiān)管部門對(duì)漿站進(jìn)行大力整頓規(guī)范，血液制品全行業(yè)出現(xiàn)采漿量較大幅度下降、原料血漿供應(yīng)存在較大缺口，2006年全國(guó)投漿量為4687噸，2007年預(yù)計(jì)不超過(guò)3000噸，同比下降約40%�？赡茉斐山】等搜獫{供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)。
三、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)
人血白蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子VIII、凍干人纖維蛋白原目前已被列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，由國(guó)家發(fā)改委制定最高零售價(jià)，各省市和企業(yè)在國(guó)家最高零售價(jià)以下根據(jù)地區(qū)和企業(yè)的情況浮動(dòng)，其他產(chǎn)品則由公司自主定價(jià)并經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2006年12月31日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布發(fā)改價(jià)格（2006）2989號(hào)《國(guó)家發(fā)改委關(guān)于精氨酸等354種藥品最高零售價(jià)格的通知》中，對(duì)公司主要產(chǎn)品人血白蛋白（報(bào)告期內(nèi)公司人血白蛋白銷售收入占比為60%左右）實(shí)行最高零售價(jià)格限制，最高零售價(jià)格為259元。2007年以來(lái)，人血白蛋白臨床出現(xiàn)供應(yīng)緊張甚至斷貨現(xiàn)象，國(guó)家發(fā)改委于2007年2月及2007年9月以明電的形式分別發(fā)出《關(guān)于人血白蛋白價(jià)格問(wèn)題的緊急通知》、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布人血白蛋白臨時(shí)最高零售價(jià)格的通知》，對(duì)人血白蛋白統(tǒng)一最高零售價(jià)格兩次進(jìn)行調(diào)整，目前人血白蛋白最高零售價(jià)格核定為360元。
國(guó)家發(fā)改委2007年2月、9月對(duì)人血白蛋白價(jià)格調(diào)整是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供不應(yīng)求的情況下采取的臨時(shí)措施，待國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供求平衡后，發(fā)改委將重新核定人血白蛋白價(jià)格。盡管發(fā)改價(jià)格（2006）2989號(hào)人血白蛋白等價(jià)格調(diào)整政策目前并未實(shí)際執(zhí)行，但未來(lái)可能對(duì)人血白蛋白或血液制品企業(yè)其他產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
四、政策風(fēng)險(xiǎn)
生物制藥行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)之一，與其他行業(yè)相比，受監(jiān)管程度較高，包括產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)準(zhǔn)入等。例如：進(jìn)口限制、不再批準(zhǔn)新設(shè)血液制品企業(yè)、血液制品批簽發(fā)制度等。若國(guó)家有關(guān)行業(yè)監(jiān)管政策發(fā)生變化，將可能對(duì)整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)帶來(lái)新的變化，從而可能對(duì)血液制品公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利影響。
血液制品屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列政策，從血漿采集到血液制品生產(chǎn)銷售各個(gè)環(huán)節(jié)不斷加強(qiáng)行業(yè)管理。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》，自2007年6月1日起，對(duì)人免疫球蛋白類制品實(shí)施批簽發(fā)，2008年1月1日起對(duì)所有上市銷售的血液制品實(shí)施批簽發(fā)。上述制度的實(shí)施有利于進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量，但同時(shí)對(duì)于合格產(chǎn)品則增加相應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用、檢測(cè)費(fèi)用、樣品費(fèi)等，從而血液制品企業(yè)盈利水平。
五、匯率風(fēng)險(xiǎn)
隨著國(guó)外市場(chǎng)拓展和公司生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，血液制品企業(yè)出口收入以及進(jìn)口的采購(gòu)金額將不斷增長(zhǎng)。人民幣匯率如果發(fā)生較大變動(dòng)，血液制品企業(yè)產(chǎn)品出口價(jià)格及進(jìn)口材料采購(gòu)價(jià)格將受到相應(yīng)的影響，從而影響血液制品企業(yè)的收入、成本和利潤(rùn)水平。

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