2013年我國(guó)獸藥行業(yè)進(jìn)入的主要障礙分析

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導(dǎo)致的進(jìn)入壁壘 

    由于獸藥直接關(guān)系到動(dòng)物食品的衛(wèi)生安全，因此獸藥生產(chǎn)要獲得國(guó)家有關(guān)部門的批準(zhǔn)，取得《獸藥生產(chǎn)許可證》后才能進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，農(nóng)業(yè)部自2006 年1 月1 日起強(qiáng)制實(shí)施《獸藥GMP 規(guī)范》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得《獸藥GMP 合格證》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。我國(guó)將從2009 年11 月1 日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度即獸藥GSP 標(biāo)準(zhǔn)， 2008 年底，農(nóng)業(yè)部相繼出臺(tái)了《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)章，并在2009 年1 月1 日起實(shí)施。獸藥行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行GMP 和GSP 標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的獸藥企業(yè)，將逐漸被淘汰，行業(yè)新進(jìn)入者也面臨著較高的進(jìn)入壁壘。 

    2、行業(yè)管制決定的技術(shù)壁壘 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及投資機(jī)會(huì)報(bào)告》 

    《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。審查合格的，頒發(fā)新獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的新藥在一定時(shí)期內(nèi)實(shí)施排他性的保護(hù)，未取得新藥證書的企業(yè)只能生產(chǎn)同質(zhì)化的產(chǎn)品。新獸藥的研究和開發(fā)周期較長(zhǎng)，技術(shù)含量較高。并且隨著國(guó)家對(duì)食品安全的日益重視，也使新藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。 

    2005 年8 月31 日，《新獸藥研制管理辦法》對(duì)新獸藥的臨床前研究、臨床試驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作，對(duì)研制新獸藥使用一類病原微生物（含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等有關(guān)規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)室階段前取得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件，并在取得《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。截止2009 年12 月31日，國(guó)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的生物安全實(shí)驗(yàn)室共27 家，基本分布在高校、科研院所及政府相關(guān)檢疫及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故獸用生物制品的研究主體，主要為大專院校及科研院所，企業(yè)研發(fā)能力較為薄弱。故獸藥行業(yè)，尤其是獸用生物制品，具有很高的技術(shù)壁壘。 

    3、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)壁壘 

    在目前獸藥行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)、市場(chǎng)分散的行業(yè)背景下，傳統(tǒng)的一個(gè)經(jīng)銷商代理幾個(gè)廠家產(chǎn)品的模式將受到挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售終端下沉，減少經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，建立區(qū)域化、專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化、一體化經(jīng)營(yíng)模式實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)，已經(jīng)成為發(fā)展趨勢(shì)。依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，國(guó)家將從2009 年11 月1 日強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度GSP 標(biāo)準(zhǔn)，2010 年3 月31 日我國(guó)已經(jīng)停止了原獸藥經(jīng)營(yíng)管理辦法的實(shí)施，勒令不符合要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出市場(chǎng)。預(yù)計(jì)約五成的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將退出市場(chǎng)或被重組，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將是企業(yè)實(shí)力、銷售模式和技術(shù)服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)，單一的經(jīng)銷店很難存活。作為一個(gè)體系，GSP 有機(jī)銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面，管理和控制更加有序。GSP 要求一切操作規(guī)范化，效率大為提高，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)起到較好的促進(jìn)作用，但申請(qǐng)通過(guò)GSP 驗(yàn)收對(duì)于沒有經(jīng)驗(yàn)的單個(gè)門店卻是一個(gè)耗時(shí)耗力而又不能保證結(jié)果的過(guò)程。有實(shí)力的獸藥企業(yè)開始通過(guò)建立連鎖店的方式建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。連鎖店實(shí)行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一店面、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)與配送、同時(shí)統(tǒng)一質(zhì)量、價(jià)格及監(jiān)管，比較符合GSP 的要求。故一般獸藥企業(yè)建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的壁壘大為提高。 

    4、資金壁壘 

    獸藥GMP 建設(shè)投資成本高，企業(yè)運(yùn)行成本也較高，沒有強(qiáng)大的資金實(shí)力難以在設(shè)備、研發(fā)和技術(shù)服務(wù)上取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力對(duì)資金實(shí)力有較高要求。對(duì)于疫苗行業(yè)來(lái)說(shuō)，要生產(chǎn)出質(zhì)量較高、附加值高的疫苗產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)車間與設(shè)備的投入都很大，而且很多疫苗產(chǎn)品都需要低溫保藏，冷鏈運(yùn)輸，后期的投入也較高。此外，動(dòng)物疫苗主要銷往農(nóng)牧區(qū)，終端分散，對(duì)產(chǎn)品的售后服務(wù)要求較高，對(duì)售后服務(wù)投入的資金也有一定需求，故對(duì)行業(yè)進(jìn)入者，獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。