2017-2023年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與投資前景研究報告
- 【報告名稱】2017-2023年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與投資前景研究報告
- 【關 鍵 字】診斷試劑 診斷試劑市場分析
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診斷試劑多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。按照診斷試劑功用來分,診斷試劑可以分為心血管類檢測試劑、性病檢測試劑、肝炎系列產(chǎn)品、腫瘤標志物檢測試劑、優(yōu)生優(yōu)育檢測試劑等大類。
診斷試劑在幾十年的發(fā)展過程中,先后經(jīng)歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命,每次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上一個新臺階。診斷技術的靈敏度和特異性有了極大地提高,而且應用范圍迅速擴大,操作門檻逐步降低,同時診斷試劑行業(yè)的商業(yè)價值和投資價值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域,正發(fā)揮著越來越大的作用。改革開放30多年來,中國診斷試劑市場從無到有、從小到大,逐步形成了有中國特色的多樣化、多層次的消費市場,診斷試劑市場規(guī)模比改革初期擴大了幾倍乃至幾十倍,其發(fā)展成就令人矚目。體外診斷試劑行業(yè)主要分為臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑三大類,其中,免疫診斷試劑用量最大。 國內(nèi)體外診斷試劑核心原料市場集中度低,自產(chǎn)核心原料產(chǎn)品銷售 收入超過 3000 萬元的企業(yè)較少。由于我國體外診斷行業(yè)起步時間 較晚,體外診斷試劑的主要生物化學原料方面的制備技術尚未完全 成熟,受到生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素影響,國產(chǎn)原料離體外診斷 試劑生產(chǎn)要求仍然存在一定差距,目前抗體、診斷酶等主要原料將 在較長時間內(nèi)保持依賴進口的格局。
從需求端來看,體外診斷試劑行業(yè)增長刺激和推動體外診斷試劑原 料市場需求。全球體外診斷試劑行業(yè)保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。 2015-2016 年,全球診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為 590 億美元、 632 億美元,同比增速分別為 6.50%、7.12%,預計到 2018 年市場 規(guī)模將達到 793 億美元,2013-2018 年市場規(guī)模的復合增速為 6.16%。如果按照診斷試劑原料市場規(guī)模約占體外診斷試劑市場規(guī) 模 10%左右計算,全球體外診斷試劑原料市場規(guī)模約 68 億美元。
全球診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模復合增速為 6.16%
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2017-2023年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與投資前景研究報告》共八章。首先介紹了診斷試劑相關概念及發(fā)展環(huán)境,接著分析了中國診斷試劑規(guī)模及消費需求,然后對中國診斷試劑市場運行態(tài)勢進行了重點分析,最后分析了中國診斷試劑面臨的機遇及發(fā)展前景。您若想對中國診斷試劑有個系統(tǒng)的了解或者想投資該行業(yè),本報告將是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù),海關總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
報告目錄:
第一章 診斷試劑相關概述
1.1 診斷試劑概念與分類
1.1.1 診斷試劑的定義
1.1.2 診斷試劑的分類狀況
1.1.3 體外診斷試劑的分類
1.2 診斷試劑主要產(chǎn)品介紹
1.2.1 酶標試劑
1.2.2 金標試劑
1.2.3 PCR系列
第二章 2014-2016年診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.1 2014-2016年國際診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況
2.1.1 全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)呈高速增長態(tài)勢
2.1.2 全球體外診斷試劑市場規(guī),F(xiàn)狀
2.1.3 全球體外診斷試劑市場區(qū)域格局
2.1.4 全球體外診斷試劑市場競爭格局
2.1.5 國外體外診斷試劑管理辦法
2.1.6 歐洲體外診斷試劑管理模式
2.2 2014-2016年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展綜述
2.2.1 中國診斷試劑行業(yè)整體概述
我國體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2013-2015 年,我國體 外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為 236 億元、273 億元、316 億元, 同比增速分別為 24.21%、15.68%、15.75%,預計 2016 年市場規(guī) 模將達到 369 億元,2009-2016 年市場規(guī)模的復合增速為 16.60%。 如果按照診斷試劑原料市場規(guī)模約占體外診斷試劑市場規(guī)模 10% 左右計算,我國體外診斷試劑原料市場規(guī)模約 37 億元。
國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)的復合增速為 16.60%
2.2.2 我國診斷試劑應用發(fā)展迅速
2.2.3 中國診斷試劑研發(fā)能力提升
2.2.4 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)處于弱小增長期
2.2.5 我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
2.2.6 體外診斷試劑注冊管理辦法出臺
2.2.7 我國加強體外診斷試劑質(zhì)量監(jiān)管
2.3 診斷試劑技術發(fā)展情況
2.3.1 診斷試劑技術原理及分類
2.3.2 臨床診斷試劑技術進展
2.3.3 臨床診斷試劑應用進展
2.3.4 診斷試劑技術研發(fā)動態(tài)
2.4 中國診斷試劑行業(yè)存在的問題
2.4.1 體外診斷試劑行業(yè)的主要問題
2.4.2 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展中的不足
2.4.3 診斷試劑行業(yè)管理上存在的問題
2.4.4 農(nóng)村醫(yī)療機構IVD監(jiān)管上的漏洞透析
2.5 診斷試劑行業(yè)發(fā)展的對策分析
2.5.1 體外診斷試劑經(jīng)營管理的建議
2.5.2 診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略淺議
2.5.3 本土診斷試劑企業(yè)進軍國際市場的策略
2.5.4 診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議
第三章 2014-2016年診斷試劑市場發(fā)展分析
3.1 2014-2016年診斷試劑市場發(fā)展概況
3.1.1 中國診斷試劑市場的分類概述
3.1.2 中國診斷試劑市場發(fā)展特點淺析
3.1.3 體外診斷試劑市場進入規(guī)范化軌道
3.1.4 中國體外診斷試劑市場迅速增長
3.1.5 我國體外診斷試劑市場細分格局
3.1.6 我國體外診斷試劑市場競爭格局
3.2 2014-2016年生化試劑市場分析
3.2.1 中國生化試劑市場發(fā)展概況
3.2.2 中國生化試劑市場規(guī)模狀況
3.2.3 我國生化試劑市場面臨產(chǎn)銷矛盾
3.2.4 我國生化試劑發(fā)展壯大的對策建議
3.2.5 促進臨床生化試劑發(fā)展的配套舉措
3.3 2014-2016年免疫診斷試劑市場分析
3.3.1 免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新
3.3.2 我國體外免疫診斷試劑發(fā)展狀況
3.3.3 中國免疫診斷試劑市場規(guī)模狀況
3.3.4 體外免疫診斷試劑未來提升路徑
3.4 部分地區(qū)診斷試劑發(fā)展動態(tài)
3.4.1 天津自產(chǎn)診斷試劑成功出口海外
3.4.2 浙江建立診斷試劑產(chǎn)業(yè)加速器
3.4.3 四川啟動體外診斷試劑質(zhì)量評估
3.4.4 黑龍江加強體外診斷試劑監(jiān)管
第四章 2014-2016年診斷試劑行業(yè)進出口數(shù)據(jù)分析
4.1 中國診斷試劑進出口總量數(shù)據(jù)分析
4.1.1 2014-2016年中國診斷試劑進口分析
4.1.2 2014-2016年中國診斷試劑出口分析
4.1.3 2014-2016年中國診斷試劑貿(mào)易現(xiàn)狀分析
4.1.4 2014-2016年中國診斷試劑貿(mào)易順逆差分析
4.2 2014-2016年主要貿(mào)易國診斷試劑進出口情況分析
4.2.1 2014-2016年主要貿(mào)易國診斷試劑進口市場分析
4.2.2 2014-2016年主要貿(mào)易國診斷試劑出口市場分析
4.3 2014-2016年主要省市診斷試劑進出口情況分析
4.3.1 2014-2016年主要省市診斷試劑進口市場分析
4.3.2 2014-2016年主要省市診斷試劑出口市場分析
第五章 2014-2016年診斷試劑主要品類發(fā)展分析
5.1 心腦血管診斷試劑
5.1.1 我國心血管用藥市場狀況
5.1.2 心血管病的主要診斷檢測項目介紹
5.1.3 中國成功研制心肌梗死診斷試劑
5.1.4 心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功
5.2 性病系列診斷試劑
5.2.1 中國艾滋病診斷試劑的發(fā)展特點
5.2.2 中國已實現(xiàn)艾滋病檢測產(chǎn)品全國產(chǎn)化
5.2.3 2014年艾滋病診斷試劑新成果上市
5.2.4 2014年新型梅毒免疫試劑在中國上市
5.2.5 2015年我國開展梅毒免疫試劑多中心研究
5.2.6 2015年首個HIV自檢試劑盒在英國上市
5.3 腫瘤系列診斷試劑
5.3.1 全球抗腫瘤藥市場發(fā)展狀況
5.3.2 DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒
5.3.3 FDA批準晚期皮膚癌診斷試劑
5.3.4 羅氏肺癌ALK診斷試劑獲中國批準
5.3.5 阿斯利康與羅氏開發(fā)腫瘤診斷試劑
5.4 其他診斷試劑
5.4.1 SARS診斷試劑
5.4.2 EV71診斷試劑
5.4.3 甲型H1N1診斷試劑
5.4.4 核酸血篩檢測試劑
5.4.5 兒童發(fā)育遲緩和智力障礙診斷試劑
5.4.6 埃博拉病毒檢測試劑
5.4.7 登革熱檢測試劑
5.4.8 禽免疫抑制病診斷試劑
5.4.9 丙肝診斷試劑
第六章 2014-2016年國外診斷試劑重點企業(yè)發(fā)展分析
6.1 羅氏集團(Roche Group)
6.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2 2014年羅氏集團經(jīng)營狀況
6.1.3 2015年羅氏集團經(jīng)營狀況
6.1.4 2016年羅氏集團經(jīng)營狀況
6.2 諾華公司(Novartis AG)
6.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2 2014年諾華公司經(jīng)營狀況
6.2.3 2015年諾華公司經(jīng)營狀況
6.2.4 2016年諾華公司經(jīng)營狀況
6.3 雅培制藥公司(Abbott)
6.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2 2014年雅培制藥公司經(jīng)營狀況
6.3.3 2015年雅培制藥公司經(jīng)營狀況
6.3.4 2016年雅培制藥公司經(jīng)營狀況
6.4 美國強生公司(JOHNSON & JOHNSON)
6.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2 2014財年強生公司經(jīng)營狀況
6.4.3 2015財年強生公司經(jīng)營狀況
6.4.4 2016財年強生公司經(jīng)營狀況
第七章 2014-2016年國內(nèi)診斷試劑重點企業(yè)發(fā)展分析
7.1 上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 經(jīng)營效益分析
7.1.3 業(yè)務經(jīng)營分析
7.1.4 財務狀況分析
7.1.5 未來前景展望
7.2 中山大學達安基因股份有限公司
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 經(jīng)營效益分析
7.2.3 業(yè)務經(jīng)營分析
7.2.4 財務狀況分析
7.2.5 未來前景展望
7.3 上海科華生物工程股份有限公司
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 經(jīng)營效益分析
7.3.3 業(yè)務經(jīng)營分析
7.3.4 財務狀況分析
7.3.5 未來前景展望
7.4 中生北控生物科技股份有限公司
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 經(jīng)營效益分析
7.4.3 企業(yè)戰(zhàn)略合作
7.4.4 企業(yè)研發(fā)動態(tài)
7.4.5 未來前景展望
7.5 北京利德曼生化股份有限公司
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 經(jīng)營效益分析
7.5.3 業(yè)務經(jīng)營分析
7.5.4 財務狀況分析
7.5.5 未來前景展望
7.6 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
7.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.6.2 企業(yè)競爭實力
7.6.3 業(yè)務發(fā)展情況
7.6.4 企業(yè)產(chǎn)品動態(tài)
7.6.5 企業(yè)戰(zhàn)略合作
第八章 診斷試劑行業(yè)投資及發(fā)展前景分析(ZY ZM)
8.1 診斷試劑行業(yè)投資形勢分析
8.1.1 中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)具可觀投資潛力
8.1.2 體外診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展空間大
8.1.3 診斷試劑行業(yè)的投資機會分析
8.1.4 體外診斷試劑市場面臨投資機會
8.1.5 體外診斷試劑行業(yè)迎來并購風潮
8.1.6 國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進軍診斷試劑市場
8.2 診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景預測
8.2.1 全球體外診斷市場未來發(fā)展展望
8.2.2 中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存
8.2.3 中國體外診斷試劑市場前景廣闊
8.2.4 分子診斷試劑未來市場前景看好
8.2.5 未來中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向
8.2.6 2017-2023年中國診斷試劑行業(yè)規(guī)模預測
附錄:
附錄一:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
附錄二:放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求
附錄三:體外診斷試劑注冊管理辦法
附錄四:診斷試劑經(jīng)營許可管理辦法(征求意見稿)
附錄五:體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理工作方案
圖表目錄:
圖表:臨床生物試劑測定物
圖表:常用EIA試劑
圖表:常用膠體金試劑
圖表:常用化學發(fā)光試劑
圖表:腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產(chǎn)品
圖表:腺病毒、肝炎毒檢測產(chǎn)品
圖表:弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產(chǎn)品
圖表:抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體產(chǎn)品
圖表:腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產(chǎn)品
圖表:抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產(chǎn)品
圖表:自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-Ab產(chǎn)品
圖表:優(yōu)生四聯(lián)卡、優(yōu)生五聯(lián)卡產(chǎn)品
圖表:熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產(chǎn)品
圖表:全球體外診斷試劑市場區(qū)域劃分
圖表:全球體外診斷試劑市場細分(按診斷方式)
圖表:國際IVD市場競爭格局情況
圖表:國際IVD市場競爭格局(部分國內(nèi)企業(yè))
圖表:2007-2016年中國體外診斷市場總規(guī)模情況
圖表:2007-2016年中國體外診斷試劑市場規(guī)模變化趨勢
圖表:我國體外診斷試劑市場細分(按診斷方式)
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