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2016-2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展方向研究報(bào)告
- 【報(bào)告名稱】2016-2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展方向研究報(bào)告
- 【關(guān) 鍵 字】體外診斷 體外診斷市場(chǎng)分析
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體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。屬于醫(yī)療器械的一部分。
在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。
報(bào)告目錄：
第1章：中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展背景33
1.1體外診斷行業(yè)相關(guān)概述33
1.1.1體外診斷行業(yè)概念33
1.1.2體外診斷作用原理34
1.1.3體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域34
1.1.4體外診斷產(chǎn)品分類35
1.2體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀36
1.2.1體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念36
1.2.2體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平37
1.2.3體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀39
（1）酶學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化39
（2）脂類檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化40
（3）血液檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化41
（4）核酸檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化42
（5）微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化43
（6）免疫檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化44
1.3體外診斷行業(yè)生命周期45
1.3.1體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程45
1.3.2體外診斷行業(yè)生命周期45
1.3.3體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)46
1.4體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析46
1.4.1體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介46
1.4.2體外診斷上游產(chǎn)業(yè)鏈分析47
（1）診斷酶市場(chǎng)供需分析47
（2）精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)供需分析47
1.4.3體外診斷下游產(chǎn)業(yè)鏈分析49
（1）醫(yī)院需求市場(chǎng)分析49
（2）體檢中心需求市場(chǎng)分析52
（3）防疫站需求市場(chǎng)分析58
（4）血站需求市場(chǎng)分析58
（5）血液制品需求市場(chǎng)分析59
（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場(chǎng)分析60
1.5體外診斷行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境分析62
1.5.1體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析62
1.5.1行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析62
（1）GDP分析62
（2）固定資產(chǎn)投資64
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況66
（4）恩格爾系數(shù)分析67
1.5.2體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析68
（1）人口規(guī)模及老齡化68
（2）居民疾病患病率84
（3）居民收入水平85
（4）居民醫(yī)療保健支出86
（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況86
1.5.3體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析87
（1）體外診斷行業(yè)申請(qǐng)專利數(shù)量87
（2）體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人90
（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布91
1.5.4體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析92
（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)92
（2）國(guó)內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平96
（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)98
1.6全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀99
1.6.1全球體外診斷發(fā)展水平99
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模99
（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平100
1.6.2全球體外診斷市場(chǎng)分布100
（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布100
（2）全球體外診斷地區(qū)分布101
（3）全球體外診斷企業(yè)分布101
1.6.3全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向102
1.6.4全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景102
1.7我國(guó)體外診斷行業(yè)運(yùn)營(yíng)水平103
1.7.1我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀103
（1）體外診斷企業(yè)分布103
（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn)104
1.7.2我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)水平105
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模105
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模105
（3）體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布106
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平107
1.8我國(guó)體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況107
1.8.1體外診斷行業(yè)五力模型分析107
（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析107
（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析108
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析108
（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析108
（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析108
1.8.2體外診斷行業(yè)市場(chǎng)集中度分析109
1.9我國(guó)體外診斷行業(yè)SWOT分析109
1.9.1體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢(shì)109
1.9.2體外診斷行業(yè)比較劣勢(shì)110
1.9.3體外診斷行業(yè)面臨威脅110
1.9.4體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇111
1.9.5體外診斷行業(yè)發(fā)展建議113
1.10我國(guó)體外診斷儀器發(fā)展分析114
1.10.1免疫診斷儀器市場(chǎng)分析114
（1）酶標(biāo)分析儀市場(chǎng)分析114
（2）化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀市場(chǎng)分析115
（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場(chǎng)分析116
（4）熒光免疫分析儀市場(chǎng)分析116
1.10.2臨床生化分析儀器市場(chǎng)分析116
（1）臨床生化分析儀主要特征116
（2）臨床生化分析儀市場(chǎng)格局117
（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析117
1.11我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析119
1.11.1體外診斷行業(yè)外部因素分析119
（1）人口因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響119
（2）社會(huì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響119
（3）經(jīng)濟(jì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響120
（4）技術(shù)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響121
1.11.2體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析122
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析122
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析123
（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)能力分析123
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析125
（5）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷能力分析125
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析125
1.11.3體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析126
（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析126
（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析127
1.11.4體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析129
（1）技術(shù)研發(fā)能力129
（2）直銷+經(jīng)銷的策略130
（3）對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力130
（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線130
（5）市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力131
1.12生化診斷行業(yè)概況分析132
1.12.1生化診斷行業(yè)概念132
1.12.2生化診斷產(chǎn)品分類132
1.13生化診斷行業(yè)市場(chǎng)格局133
1.13.1生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模133
1.13.2生化診斷行業(yè)主要企業(yè)133
1.13.3生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局134
1.14生化診斷行業(yè)SWOT分析134
1.14.1生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)134
1.14.2生化診斷行業(yè)比較劣勢(shì)134
1.14.3生化診斷行業(yè)存在威脅135
1.14.4生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇135
1.15生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平136
1.15.1生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平136
（1）生化診斷試劑國(guó)產(chǎn)化水平136
（2）生化診斷試劑基層市場(chǎng)需求136
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向137
1.15.2生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)137
1.15.3生化診斷行業(yè)需求前景138
（1）中國(guó)免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析138
1.16免疫診斷行業(yè)整體分析138
1.16.1免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種138
（1）EIA試劑138
（2）膠體金試劑139
（3）化學(xué)發(fā)光試劑139
1.16.2免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模140
1.16.3免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局140
1.16.4免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)141
1.16.5免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)141
1.17免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析143
1.17.1EIA技術(shù)發(fā)展分析143
（1）EIA技術(shù)特點(diǎn)分析143
（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域143
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展147
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)149
1.17.2RIA技術(shù)發(fā)展分析150
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史150
（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域150
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景151
1.17.3膠體金技術(shù)發(fā)展分析152
（1）膠體金技術(shù)背景152
（2）膠體金技術(shù)原理152
（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn)153
（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用154
（5）膠體金技術(shù)存在問題156
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望162
1.17.4化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析163
（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景163
（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理164
（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn)164
（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景164
1.18RIA試劑市場(chǎng)格局分析166
1.18.1RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀166
1.18.2RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對(duì)策166
1.18.3RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景167
1.19化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)格局分析167
1.19.1常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑167
（1）魯米諾試劑167
（2）酸性高錳酸鉀試劑169
（3）光澤精試劑169
（4）過氧化草酸酯試劑169
（5）Ce(IV)試劑169
1.19.2化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展170
1.19.3化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀170
1.19.4化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景171
1.20HIV抗體診斷試劑市場(chǎng)格局分析171
1.20.2HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)171
1.20.3HIV抗體診斷試劑前景分析172
1.21腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場(chǎng)格局分析173
1.21.1腫瘤的免疫診斷173
（1）腫瘤特異性抗原173
（2）腫瘤相關(guān)抗原173
1.21.2腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析175
1.21.3腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)175
1.21.4腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析175
1.22分子診斷行業(yè)總體概況177
1.22.1分子診斷市場(chǎng)格局分析177
（1）分子診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)177
（2）分子診斷市場(chǎng)份額178
（3）分子診斷市場(chǎng)分布179
（4）分子診斷主要企業(yè)180
1.22.2分子診斷行業(yè)投資因素181
（1）分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模181
（2）分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子181
（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素182
（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風(fēng)險(xiǎn)183
（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景185
1.23分子診斷技術(shù)發(fā)展分析187
1.23.1分子診斷技術(shù)發(fā)展熱點(diǎn)187
1.23.2分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)188
1.23.3分子診斷技術(shù)主要解析188
（1）核酸分子雜交技術(shù)188
（2）PCR技術(shù)189
1.23.4分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域193
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應(yīng)用193
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用195
1.24分子診斷試劑市場(chǎng)格局207
1.24.1分子診斷試劑產(chǎn)品特點(diǎn)207
1.24.2分子診斷試劑市場(chǎng)地位208
1.24.3分子診斷試劑市場(chǎng)格局208
1.24.4分子診斷試劑發(fā)展前景209
1.25血篩試劑市場(chǎng)發(fā)展分析209
1.25.1血篩試劑市場(chǎng)規(guī)模209
1.25.2血篩試劑生產(chǎn)企業(yè)210
1.25.3血篩試劑發(fā)展前景211
1.26產(chǎn)前篩查試劑市場(chǎng)分析211
1.26.1產(chǎn)前篩查試劑市場(chǎng)容量211
1.26.2產(chǎn)前篩查試劑生產(chǎn)企業(yè)212
1.26.3產(chǎn)前篩查試劑發(fā)展前景212
1.27肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)分析213
1.27.1肝炎患者情況213
1.27.2肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量214
1.27.3乙肝熒光PCR檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)潛力214
1.28動(dòng)植物檢疫試劑市場(chǎng)分析214
1.28.1動(dòng)植物檢疫試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀214
1.28.2動(dòng)植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè)214
1.28.3動(dòng)植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?15
1.29生物芯片市場(chǎng)發(fā)展分析215
1.29.1生物芯片行業(yè)規(guī)模水平215
（1）生物芯片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模215
（2）生物芯片行業(yè)科研成果216
（3）生物芯片行業(yè)國(guó)際化水平217
1.29.2生物芯片行業(yè)應(yīng)用分析218
（1）生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域218
（2）生物芯片的應(yīng)用現(xiàn)狀225
（3）生物芯片的應(yīng)用前景225
1.29.3生物芯片行業(yè)SWOT分析229
（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢(shì)229
（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢(shì)229
（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅230
（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機(jī)遇230
1.29.4生物芯片行業(yè)投資潛力231
（1）生物芯片技術(shù)市場(chǎng)吸引力231
（2）生物芯片產(chǎn)業(yè)化水平提升232
（3）生物芯片產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析232
1.30體外診斷行業(yè)管理體制分析232
1.30.1體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制232
1.30.2體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì)233
（1）中國(guó)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)233
（2）中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟233
（3）中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì)237
（4）中國(guó)生物物理學(xué)會(huì)體外診斷專業(yè)委員會(huì)238
（5）中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)238
（6）中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)239
（7）中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)239
（8）中國(guó)微生物協(xié)會(huì)239
（9）中國(guó)免疫學(xué)會(huì)240
（10）中國(guó)輸血協(xié)會(huì)240
1.30.3體外診斷行業(yè)管理政策240
（1）《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》240
（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問題的通知》261
（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》262
（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目申請(qǐng)指南》272
（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本)》281
1.30.4體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃354
（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》354
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》373
（3）《國(guó)家“十三五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》385
（4）《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2021)》443
1.31體外診斷試劑管理模式探討494
1.31.1體外診斷試劑的選擇494
（1）使用試劑的定位494
（2）試劑盒類型的選擇495
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇496
1.31.2體外診斷試劑的采購(gòu)496
1.31.3體外診斷試劑驗(yàn)收入庫管理497
（1）試劑驗(yàn)收497
（2）驗(yàn)收入庫497
（3）銷售出庫497
1.31.5體外診斷試劑的使用498
（1）試劑檢查498
（2）試劑存放499
（3）試劑使用499
1.31.6體外診斷試劑核算管理499
1.31.7體外診斷試劑報(bào)損管理500
1.31.8體外診斷試劑信息管理500
1.31.9體外診斷試劑督查機(jī)制501
1.32體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析502
1.32.1體外診斷試劑監(jiān)管歷程502
1.32.2體外診斷試劑管理模式借鑒503
（1）美國(guó)管理模式503
（2）歐盟管理模式504
（3）日本管理模式505
1.32.3體外診斷試劑監(jiān)管建議506
（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)506
（2）建立信息平臺(tái)507
（3）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢507
（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)508
（5）針對(duì)無證產(chǎn)品508
1.33體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查508
1.33.1體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查508
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布508
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況509
（3）診斷試劑銷售情況509
（4）診斷試劑注冊(cè)情況509
（5）診斷試劑市場(chǎng)格局510
1.33.2體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查511
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布511
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布511
（3）診斷試劑使用來源分布511
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布512
1.34醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析512
1.34.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀512
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀512
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因512
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對(duì)策和建議514
1.34.2基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀515
（1）體外診斷試劑管理弊端515
（2）體外診斷試劑管理對(duì)策516
1.35臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析517
1.35.1臨床診斷試劑品牌管理意義517
1.35.2臨床診斷試劑品牌管理的對(duì)策517
（1）產(chǎn)品品牌決策略517
（2）選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略517
（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo)518
（4）實(shí)施品牌承諾518
（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理519
1.36我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析519
1.36.1成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城519
（1）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式519
（2）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城項(xiàng)目建設(shè)520
（3）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè)521
（4）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套525
（5）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺(tái)525
1.36.2江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園526
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式526
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)526
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)526
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套526
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺(tái)527
1.36.3廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群527
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式527
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè)527
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套528
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺(tái)528
1.37上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析528
1.37.1上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析528
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模528
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平530
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系530
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平531
1.37.2上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析533
（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量533
（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模533
（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式533
（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件533
（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量533
（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別534
（7）上海體外診斷技術(shù)水平534
（8）上海體外診斷發(fā)展建議534
1.38北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析536
1.38.1北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析536
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模536
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平536
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系537
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平538
1.38.2北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析538
（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模538
（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別538
（3）北京體外診斷盈利水平539
（4）北京體外診斷發(fā)展建議539
1.39武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析540
1.39.1武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析540
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模540
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平540
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系540
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平541
1.39.2武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析541
（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模541
（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別542
（3）武漢體外診斷盈利水平542
（4）武漢體外診斷發(fā)展建議542
1.40廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析543
1.40.1廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析543
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模543
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平544
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系544
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平545
1.40.2廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析546
（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模546
（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別547
（3）廣州體外診斷盈利水平547
（4）廣州體外診斷發(fā)展建議547
1.41深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析548
1.41.1深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析548
（1）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模548
（2）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平548
（3）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系548
（4）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平549
1.41.2深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析549
（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模549
（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別550
（3）深圳體外診斷盈利水平550
（4）深圳體外診斷發(fā)展建議550
1.42國(guó)際體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析551
1.42.1瑞士羅氏551
（1）企業(yè)發(fā)展概況551
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)552
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況553
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析553
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析554
1.42.2德國(guó)西門子554
（1）企業(yè)發(fā)展概況554
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)555
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況557
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析557
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析558
1.42.3美國(guó)雅培559
（1）企業(yè)發(fā)展概況559
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)559
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況560
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析560
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析561
1.42.4美國(guó)強(qiáng)生561
（1）企業(yè)發(fā)展概況561
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)561
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況562
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析562
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析565
1.42.5美國(guó)貝克曼庫爾特565
（1）企業(yè)發(fā)展概況565
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)566
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況566
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析566
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析567
1.42.6美國(guó)BectonDickinson568
（1）企業(yè)發(fā)展概況568
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)569
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況569
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析570
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析570
1.42.7法國(guó)生物梅里埃(BioMerieux)571
（1）企業(yè)發(fā)展概況571
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)571
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況572
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析572
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析573
1.42.8德國(guó)拜耳574
（1）企業(yè)發(fā)展概況574
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)574
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況574
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析575
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析575
1.42.9日本希森美康(Sysmex)577
（1）企業(yè)發(fā)展概況577
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)577
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況577
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析577
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析578
1.42.10美國(guó)伯樂(Bio-Rad)578
（1）企業(yè)發(fā)展概況578
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)578
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況578
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析579
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析579
1.43中國(guó)體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析579
1.43.1上�？迫A生物工程股份有限公司579
（1）企業(yè)發(fā)展概況579
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析579
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析581
（一）企業(yè)償債能力分析581
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析583
（三）企業(yè)盈利能力分析585
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析586
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向587
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析587
1.43.2中生北控生物科技股份有限公司588
（1）企業(yè)發(fā)展概況588
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析588
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析589
（一）企業(yè)償債能力分析589
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析591
（三）企業(yè)盈利能力分析594
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析595
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向596
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析596
1.43.3北京利德曼生化股份有限公司596
（1）企業(yè)發(fā)展概況596
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析596
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析599
（一）企業(yè)償債能力分析599
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析601
（三）企業(yè)盈利能力分析604
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析605
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向605
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析606
1.43.4中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司606
（1）企業(yè)發(fā)展概況606
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析608
（一）企業(yè)償債能力分析608
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析610
（三）企業(yè)盈利能力分析613
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析614
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向614
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析615
1.43.5四川邁克生物科技股份有限公司615
（1）企業(yè)發(fā)展概況615
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析615
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析617
（一）企業(yè)償債能力分析617
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析619
（三）企業(yè)盈利能力分析622
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析623
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向623
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析624
1.44體外診斷行業(yè)營(yíng)銷策略分析625
1.44.1市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)分析模型625
（1）需求特征因子分析法625
1.44.2市場(chǎng)定位相關(guān)理論依據(jù)626
（1）識(shí)別可能的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)626
（2）選擇合適的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)627
（3）有效傳遞選定的市場(chǎng)定位627
1.44.3體外診斷行業(yè)營(yíng)銷策略628
（1）產(chǎn)品策略628
（2）價(jià)格策略629
（3）渠道策略630
（4）促銷策略631
1.45體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定632
1.45.1制定戰(zhàn)略的原則632
1.45.2戰(zhàn)略目標(biāo)的制定632
1.45.3經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的選擇633
（1）總體戰(zhàn)略633
（2）擴(kuò)張性戰(zhàn)略633
（3）集中經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略634
（4）后向一體化戰(zhàn)略634
（5）聯(lián)合競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略636
（6）國(guó)家集中化國(guó)際戰(zhàn)略637
（7）品種多樣化戰(zhàn)略638
1.45.4競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略選擇639
（1）成本領(lǐng)先戰(zhàn)略639
（2）差別化戰(zhàn)略642
（3）模仿戰(zhàn)略643
（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略644
1.45.5職能戰(zhàn)略645
（1）研發(fā)戰(zhàn)略645
（2）營(yíng)銷戰(zhàn)略645
（3）財(cái)務(wù)戰(zhàn)略646
（4）生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略648
（5）人力資源戰(zhàn)略649
1.46體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施建議649
1.46.1戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同649
1.46.2制定戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃649
1.46.3建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織650
1.46.4創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化651
1.47體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析653
1.47.1體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀653
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模653
（2）體外診斷行業(yè)投資模式653
（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域654
（4）體外診斷行業(yè)投資案例654
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢(shì)654
1.47.2體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀655
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模655
（2）體外診斷行業(yè)融資模式655
（3）體外診斷行業(yè)融資案例657
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢(shì)658
1.48體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警659
1.48.1同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)659
1.48.2市場(chǎng)貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)660
1.48.3金融信貸風(fēng)險(xiǎn)660
1.48.4產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)661
1.49體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與建議662
1.49.1醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)遇662
1.49.2體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)662
1.49.3體外診斷行業(yè)投資建議662
圖表目錄：
圖表1表面抗原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中使用的試劑和方法44
圖表2體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈46
圖表32015年9月底全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量49
圖表42015年9月全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量51
圖表52005年III季度—2015年III季度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值季度累計(jì)同比增長(zhǎng)率（%）62
圖表62005年1-9月—2015年1-12月固定資產(chǎn)投資完成額月度累計(jì)同比增長(zhǎng)率（%）64
圖表7申請(qǐng)量年度趨勢(shì)88
圖表8專利公開量年度趨勢(shì)88
圖表9專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預(yù)警89
圖表10專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預(yù)警90
圖表11申請(qǐng)人申報(bào)趨勢(shì)91
圖表122010-2015年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)銷售收入106
圖表13我國(guó)體外診斷市場(chǎng)不同產(chǎn)品的市場(chǎng)份額占比情況。106
圖表14常用EIA試劑138
圖表15常用膠體金試劑139
圖表16常用化學(xué)發(fā)光試劑139
圖表17膠體金棉衣層析技術(shù)發(fā)展155
圖表18市場(chǎng)結(jié)構(gòu)178
圖表19分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子182
圖表20分子診斷行業(yè)挑戰(zhàn)因素183
圖表21分子診斷市場(chǎng)去中心化184
圖表22分子診斷去中心化應(yīng)對(duì)策略184
圖表23遺傳性癌癥綜合征與易感基因196
圖表24人類某些腫瘤可能與病毒有關(guān)196
圖表25常見腫瘤與其相關(guān)的血清學(xué)標(biāo)志物198
圖表26常見腫瘤與相關(guān)的免疫組化標(biāo)志物199
圖表27染色體易位及相應(yīng)融合基因的腫瘤200
圖表28人類腫瘤的代表性癌基因及其分類201
圖表29抑癌基因與人類腫瘤202
圖表30與細(xì)胞凋亡過多或不足相關(guān)的腫瘤203
圖表31某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測(cè)到的基因變化203
圖表32部分基因突變與腫瘤預(yù)后的關(guān)系205
圖表33腫瘤轉(zhuǎn)移檢測(cè)方法及評(píng)價(jià)206
圖表34在肺鱗癌多階段發(fā)病機(jī)制中相繼發(fā)生的分子變化207
圖表35“十二五”科技發(fā)展主要指標(biāo)378
圖表362013-2015年北京地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率539
圖表372013-2015年武漢地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率542
圖表382013-2015年廣州地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率547
圖表392013-2015年深圳地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率550
圖表40近3年上�？迫A生物工程股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況581
圖表41近3年上海科華生物工程股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況582
圖表42近3年上�？迫A生物工程股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況583
圖表43近3年上海科華生物工程股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況584
圖表44近3年上�？迫A生物工程股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況585
圖表45近3年上�？迫A生物工程股份有限公司銷售毛利率變化情況586
圖表46近3年中生北控生物科技股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況589
圖表47近3年中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況590
圖表48近3年中生北控生物科技股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況591
圖表49近3年中生北控生物科技股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況592
圖表50近3年中生北控生物科技股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況593
圖表51近3年中生北控生物科技股份有限公司銷售毛利率變化情況594
圖表52近3年北京利德曼生化股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況599
圖表53近3年北京利德曼生化股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況600
圖表54近3年北京利德曼生化股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況601
圖表55近3年北京利德曼生化股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況602
圖表56近3年北京利德曼生化股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況603
圖表57近3年北京利德曼生化股份有限公司銷售毛利率變化情況604
圖表58近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況609
圖表59近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況609
圖表60近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況610
圖表61近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況611
圖表62近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況612
圖表63近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司銷售毛利率變化情況613
圖表64近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況617
圖表65近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況618
圖表66近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況619
圖表67近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況620
圖表68近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況621
圖表69近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司銷售毛利率變化情況622
在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。
報(bào)告目錄：
第1章：中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展背景33
1.1體外診斷行業(yè)相關(guān)概述33
1.1.1體外診斷行業(yè)概念33
1.1.2體外診斷作用原理34
1.1.3體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域34
1.1.4體外診斷產(chǎn)品分類35
1.2體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀36
1.2.1體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念36
1.2.2體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平37
1.2.3體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀39
（1）酶學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化39
（2）脂類檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化40
（3）血液檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化41
（4）核酸檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化42
（5）微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化43
（6）免疫檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化44
1.3體外診斷行業(yè)生命周期45
1.3.1體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程45
1.3.2體外診斷行業(yè)生命周期45
1.3.3體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)46
1.4體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析46
1.4.1體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介46
1.4.2體外診斷上游產(chǎn)業(yè)鏈分析47
（1）診斷酶市場(chǎng)供需分析47
（2）精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)供需分析47
1.4.3體外診斷下游產(chǎn)業(yè)鏈分析49
（1）醫(yī)院需求市場(chǎng)分析49
（2）體檢中心需求市場(chǎng)分析52
（3）防疫站需求市場(chǎng)分析58
（4）血站需求市場(chǎng)分析58
（5）血液制品需求市場(chǎng)分析59
（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場(chǎng)分析60
1.5體外診斷行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境分析62
1.5.1體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析62
1.5.1行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析62
（1）GDP分析62
（2）固定資產(chǎn)投資64
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況66
（4）恩格爾系數(shù)分析67
1.5.2體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析68
（1）人口規(guī)模及老齡化68
（2）居民疾病患病率84
（3）居民收入水平85
（4）居民醫(yī)療保健支出86
（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況86
1.5.3體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析87
（1）體外診斷行業(yè)申請(qǐng)專利數(shù)量87
（2）體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人90
（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布91
1.5.4體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析92
（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)92
（2）國(guó)內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平96
（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)98
1.6全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀99
1.6.1全球體外診斷發(fā)展水平99
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模99
（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平100
1.6.2全球體外診斷市場(chǎng)分布100
（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布100
（2）全球體外診斷地區(qū)分布101
（3）全球體外診斷企業(yè)分布101
1.6.3全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向102
1.6.4全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景102
1.7我國(guó)體外診斷行業(yè)運(yùn)營(yíng)水平103
1.7.1我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀103
（1）體外診斷企業(yè)分布103
（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn)104
1.7.2我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)水平105
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模105
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模105
（3）體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布106
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平107
1.8我國(guó)體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況107
1.8.1體外診斷行業(yè)五力模型分析107
（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析107
（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析108
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析108
（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析108
（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析108
1.8.2體外診斷行業(yè)市場(chǎng)集中度分析109
1.9我國(guó)體外診斷行業(yè)SWOT分析109
1.9.1體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢(shì)109
1.9.2體外診斷行業(yè)比較劣勢(shì)110
1.9.3體外診斷行業(yè)面臨威脅110
1.9.4體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇111
1.9.5體外診斷行業(yè)發(fā)展建議113
1.10我國(guó)體外診斷儀器發(fā)展分析114
1.10.1免疫診斷儀器市場(chǎng)分析114
（1）酶標(biāo)分析儀市場(chǎng)分析114
（2）化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀市場(chǎng)分析115
（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場(chǎng)分析116
（4）熒光免疫分析儀市場(chǎng)分析116
1.10.2臨床生化分析儀器市場(chǎng)分析116
（1）臨床生化分析儀主要特征116
（2）臨床生化分析儀市場(chǎng)格局117
（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析117
1.11我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析119
1.11.1體外診斷行業(yè)外部因素分析119
（1）人口因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響119
（2）社會(huì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響119
（3）經(jīng)濟(jì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響120
（4）技術(shù)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響121
1.11.2體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析122
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析122
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析123
（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)能力分析123
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析125
（5）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷能力分析125
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析125
1.11.3體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析126
（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析126
（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析127
1.11.4體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析129
（1）技術(shù)研發(fā)能力129
（2）直銷+經(jīng)銷的策略130
（3）對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力130
（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線130
（5）市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力131
1.12生化診斷行業(yè)概況分析132
1.12.1生化診斷行業(yè)概念132
1.12.2生化診斷產(chǎn)品分類132
1.13生化診斷行業(yè)市場(chǎng)格局133
1.13.1生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模133
1.13.2生化診斷行業(yè)主要企業(yè)133
1.13.3生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局134
1.14生化診斷行業(yè)SWOT分析134
1.14.1生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)134
1.14.2生化診斷行業(yè)比較劣勢(shì)134
1.14.3生化診斷行業(yè)存在威脅135
1.14.4生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇135
1.15生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平136
1.15.1生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平136
（1）生化診斷試劑國(guó)產(chǎn)化水平136
（2）生化診斷試劑基層市場(chǎng)需求136
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向137
1.15.2生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)137
1.15.3生化診斷行業(yè)需求前景138
（1）中國(guó)免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析138
1.16免疫診斷行業(yè)整體分析138
1.16.1免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種138
（1）EIA試劑138
（2）膠體金試劑139
（3）化學(xué)發(fā)光試劑139
1.16.2免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模140
1.16.3免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局140
1.16.4免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)141
1.16.5免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)141
1.17免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析143
1.17.1EIA技術(shù)發(fā)展分析143
（1）EIA技術(shù)特點(diǎn)分析143
（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域143
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展147
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)149
1.17.2RIA技術(shù)發(fā)展分析150
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史150
（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域150
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景151
1.17.3膠體金技術(shù)發(fā)展分析152
（1）膠體金技術(shù)背景152
（2）膠體金技術(shù)原理152
（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn)153
（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用154
（5）膠體金技術(shù)存在問題156
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望162
1.17.4化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析163
（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景163
（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理164
（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn)164
（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景164
1.18RIA試劑市場(chǎng)格局分析166
1.18.1RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀166
1.18.2RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對(duì)策166
1.18.3RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景167
1.19化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)格局分析167
1.19.1常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑167
（1）魯米諾試劑167
（2）酸性高錳酸鉀試劑169
（3）光澤精試劑169
（4）過氧化草酸酯試劑169
（5）Ce(IV)試劑169
1.19.2化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展170
1.19.3化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀170
1.19.4化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景171
1.20HIV抗體診斷試劑市場(chǎng)格局分析171
1.20.2HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)171
1.20.3HIV抗體診斷試劑前景分析172
1.21腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場(chǎng)格局分析173
1.21.1腫瘤的免疫診斷173
（1）腫瘤特異性抗原173
（2）腫瘤相關(guān)抗原173
1.21.2腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析175
1.21.3腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)175
1.21.4腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析175
1.22分子診斷行業(yè)總體概況177
1.22.1分子診斷市場(chǎng)格局分析177
（1）分子診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)177
（2）分子診斷市場(chǎng)份額178
（3）分子診斷市場(chǎng)分布179
（4）分子診斷主要企業(yè)180
1.22.2分子診斷行業(yè)投資因素181
（1）分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模181
（2）分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子181
（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素182
（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風(fēng)險(xiǎn)183
（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景185
1.23分子診斷技術(shù)發(fā)展分析187
1.23.1分子診斷技術(shù)發(fā)展熱點(diǎn)187
1.23.2分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)188
1.23.3分子診斷技術(shù)主要解析188
（1）核酸分子雜交技術(shù)188
（2）PCR技術(shù)189
1.23.4分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域193
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應(yīng)用193
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用195
1.24分子診斷試劑市場(chǎng)格局207
1.24.1分子診斷試劑產(chǎn)品特點(diǎn)207
1.24.2分子診斷試劑市場(chǎng)地位208
1.24.3分子診斷試劑市場(chǎng)格局208
1.24.4分子診斷試劑發(fā)展前景209
1.25血篩試劑市場(chǎng)發(fā)展分析209
1.25.1血篩試劑市場(chǎng)規(guī)模209
1.25.2血篩試劑生產(chǎn)企業(yè)210
1.25.3血篩試劑發(fā)展前景211
1.26產(chǎn)前篩查試劑市場(chǎng)分析211
1.26.1產(chǎn)前篩查試劑市場(chǎng)容量211
1.26.2產(chǎn)前篩查試劑生產(chǎn)企業(yè)212
1.26.3產(chǎn)前篩查試劑發(fā)展前景212
1.27肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)分析213
1.27.1肝炎患者情況213
1.27.2肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量214
1.27.3乙肝熒光PCR檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)潛力214
1.28動(dòng)植物檢疫試劑市場(chǎng)分析214
1.28.1動(dòng)植物檢疫試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀214
1.28.2動(dòng)植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè)214
1.28.3動(dòng)植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?15
1.29生物芯片市場(chǎng)發(fā)展分析215
1.29.1生物芯片行業(yè)規(guī)模水平215
（1）生物芯片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模215
（2）生物芯片行業(yè)科研成果216
（3）生物芯片行業(yè)國(guó)際化水平217
1.29.2生物芯片行業(yè)應(yīng)用分析218
（1）生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域218
（2）生物芯片的應(yīng)用現(xiàn)狀225
（3）生物芯片的應(yīng)用前景225
1.29.3生物芯片行業(yè)SWOT分析229
（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢(shì)229
（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢(shì)229
（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅230
（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機(jī)遇230
1.29.4生物芯片行業(yè)投資潛力231
（1）生物芯片技術(shù)市場(chǎng)吸引力231
（2）生物芯片產(chǎn)業(yè)化水平提升232
（3）生物芯片產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析232
1.30體外診斷行業(yè)管理體制分析232
1.30.1體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制232
1.30.2體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì)233
（1）中國(guó)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)233
（2）中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟233
（3）中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì)237
（4）中國(guó)生物物理學(xué)會(huì)體外診斷專業(yè)委員會(huì)238
（5）中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)238
（6）中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)239
（7）中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)239
（8）中國(guó)微生物協(xié)會(huì)239
（9）中國(guó)免疫學(xué)會(huì)240
（10）中國(guó)輸血協(xié)會(huì)240
1.30.3體外診斷行業(yè)管理政策240
（1）《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》240
（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問題的通知》261
（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》262
（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目申請(qǐng)指南》272
（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本)》281
1.30.4體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃354
（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》354
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》373
（3）《國(guó)家“十三五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》385
（4）《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2021)》443
1.31體外診斷試劑管理模式探討494
1.31.1體外診斷試劑的選擇494
（1）使用試劑的定位494
（2）試劑盒類型的選擇495
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇496
1.31.2體外診斷試劑的采購(gòu)496
1.31.3體外診斷試劑驗(yàn)收入庫管理497
（1）試劑驗(yàn)收497
（2）驗(yàn)收入庫497
（3）銷售出庫497
1.31.5體外診斷試劑的使用498
（1）試劑檢查498
（2）試劑存放499
（3）試劑使用499
1.31.6體外診斷試劑核算管理499
1.31.7體外診斷試劑報(bào)損管理500
1.31.8體外診斷試劑信息管理500
1.31.9體外診斷試劑督查機(jī)制501
1.32體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析502
1.32.1體外診斷試劑監(jiān)管歷程502
1.32.2體外診斷試劑管理模式借鑒503
（1）美國(guó)管理模式503
（2）歐盟管理模式504
（3）日本管理模式505
1.32.3體外診斷試劑監(jiān)管建議506
（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)506
（2）建立信息平臺(tái)507
（3）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢507
（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)508
（5）針對(duì)無證產(chǎn)品508
1.33體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查508
1.33.1體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查508
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布508
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況509
（3）診斷試劑銷售情況509
（4）診斷試劑注冊(cè)情況509
（5）診斷試劑市場(chǎng)格局510
1.33.2體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查511
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布511
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布511
（3）診斷試劑使用來源分布511
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布512
1.34醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析512
1.34.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀512
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀512
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因512
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對(duì)策和建議514
1.34.2基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀515
（1）體外診斷試劑管理弊端515
（2）體外診斷試劑管理對(duì)策516
1.35臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析517
1.35.1臨床診斷試劑品牌管理意義517
1.35.2臨床診斷試劑品牌管理的對(duì)策517
（1）產(chǎn)品品牌決策略517
（2）選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略517
（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo)518
（4）實(shí)施品牌承諾518
（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理519
1.36我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析519
1.36.1成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城519
（1）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式519
（2）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城項(xiàng)目建設(shè)520
（3）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè)521
（4）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套525
（5）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺(tái)525
1.36.2江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園526
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式526
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)526
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)526
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套526
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺(tái)527
1.36.3廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群527
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式527
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè)527
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套528
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺(tái)528
1.37上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析528
1.37.1上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析528
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模528
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平530
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系530
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平531
1.37.2上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析533
（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量533
（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模533
（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式533
（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件533
（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量533
（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別534
（7）上海體外診斷技術(shù)水平534
（8）上海體外診斷發(fā)展建議534
1.38北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析536
1.38.1北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析536
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模536
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平536
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系537
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平538
1.38.2北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析538
（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模538
（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別538
（3）北京體外診斷盈利水平539
（4）北京體外診斷發(fā)展建議539
1.39武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析540
1.39.1武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析540
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模540
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平540
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系540
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平541
1.39.2武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析541
（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模541
（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別542
（3）武漢體外診斷盈利水平542
（4）武漢體外診斷發(fā)展建議542
1.40廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析543
1.40.1廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析543
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模543
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平544
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系544
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平545
1.40.2廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析546
（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模546
（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別547
（3）廣州體外診斷盈利水平547
（4）廣州體外診斷發(fā)展建議547
1.41深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析548
1.41.1深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析548
（1）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模548
（2）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平548
（3）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系548
（4）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平549
1.41.2深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析549
（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模549
（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別550
（3）深圳體外診斷盈利水平550
（4）深圳體外診斷發(fā)展建議550
1.42國(guó)際體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析551
1.42.1瑞士羅氏551
（1）企業(yè)發(fā)展概況551
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)552
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況553
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析553
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析554
1.42.2德國(guó)西門子554
（1）企業(yè)發(fā)展概況554
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)555
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況557
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析557
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析558
1.42.3美國(guó)雅培559
（1）企業(yè)發(fā)展概況559
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)559
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況560
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析560
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析561
1.42.4美國(guó)強(qiáng)生561
（1）企業(yè)發(fā)展概況561
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)561
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況562
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析562
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析565
1.42.5美國(guó)貝克曼庫爾特565
（1）企業(yè)發(fā)展概況565
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)566
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況566
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析566
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析567
1.42.6美國(guó)BectonDickinson568
（1）企業(yè)發(fā)展概況568
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)569
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況569
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析570
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析570
1.42.7法國(guó)生物梅里埃(BioMerieux)571
（1）企業(yè)發(fā)展概況571
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)571
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況572
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析572
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析573
1.42.8德國(guó)拜耳574
（1）企業(yè)發(fā)展概況574
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)574
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況574
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析575
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析575
1.42.9日本希森美康(Sysmex)577
（1）企業(yè)發(fā)展概況577
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)577
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況577
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析577
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析578
1.42.10美國(guó)伯樂(Bio-Rad)578
（1）企業(yè)發(fā)展概況578
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)578
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況578
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析579
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析579
1.43中國(guó)體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析579
1.43.1上�？迫A生物工程股份有限公司579
（1）企業(yè)發(fā)展概況579
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析579
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析581
（一）企業(yè)償債能力分析581
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析583
（三）企業(yè)盈利能力分析585
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析586
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向587
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析587
1.43.2中生北控生物科技股份有限公司588
（1）企業(yè)發(fā)展概況588
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析588
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析589
（一）企業(yè)償債能力分析589
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析591
（三）企業(yè)盈利能力分析594
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析595
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向596
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析596
1.43.3北京利德曼生化股份有限公司596
（1）企業(yè)發(fā)展概況596
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析596
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析599
（一）企業(yè)償債能力分析599
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析601
（三）企業(yè)盈利能力分析604
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析605
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向605
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析606
1.43.4中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司606
（1）企業(yè)發(fā)展概況606
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析608
（一）企業(yè)償債能力分析608
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析610
（三）企業(yè)盈利能力分析613
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析614
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向614
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析615
1.43.5四川邁克生物科技股份有限公司615
（1）企業(yè)發(fā)展概況615
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析615
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析617
（一）企業(yè)償債能力分析617
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析619
（三）企業(yè)盈利能力分析622
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析623
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向623
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析624
1.44體外診斷行業(yè)營(yíng)銷策略分析625
1.44.1市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)分析模型625
（1）需求特征因子分析法625
1.44.2市場(chǎng)定位相關(guān)理論依據(jù)626
（1）識(shí)別可能的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)626
（2）選擇合適的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)627
（3）有效傳遞選定的市場(chǎng)定位627
1.44.3體外診斷行業(yè)營(yíng)銷策略628
（1）產(chǎn)品策略628
（2）價(jià)格策略629
（3）渠道策略630
（4）促銷策略631
1.45體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定632
1.45.1制定戰(zhàn)略的原則632
1.45.2戰(zhàn)略目標(biāo)的制定632
1.45.3經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的選擇633
（1）總體戰(zhàn)略633
（2）擴(kuò)張性戰(zhàn)略633
（3）集中經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略634
（4）后向一體化戰(zhàn)略634
（5）聯(lián)合競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略636
（6）國(guó)家集中化國(guó)際戰(zhàn)略637
（7）品種多樣化戰(zhàn)略638
1.45.4競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略選擇639
（1）成本領(lǐng)先戰(zhàn)略639
（2）差別化戰(zhàn)略642
（3）模仿戰(zhàn)略643
（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略644
1.45.5職能戰(zhàn)略645
（1）研發(fā)戰(zhàn)略645
（2）營(yíng)銷戰(zhàn)略645
（3）財(cái)務(wù)戰(zhàn)略646
（4）生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略648
（5）人力資源戰(zhàn)略649
1.46體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施建議649
1.46.1戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同649
1.46.2制定戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃649
1.46.3建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織650
1.46.4創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化651
1.47體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析653
1.47.1體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀653
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模653
（2）體外診斷行業(yè)投資模式653
（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域654
（4）體外診斷行業(yè)投資案例654
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢(shì)654
1.47.2體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀655
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模655
（2）體外診斷行業(yè)融資模式655
（3）體外診斷行業(yè)融資案例657
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢(shì)658
1.48體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警659
1.48.1同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)659
1.48.2市場(chǎng)貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)660
1.48.3金融信貸風(fēng)險(xiǎn)660
1.48.4產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)661
1.49體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與建議662
1.49.1醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)遇662
1.49.2體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)662
1.49.3體外診斷行業(yè)投資建議662
圖表目錄：
圖表1表面抗原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中使用的試劑和方法44
圖表2體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈46
圖表32015年9月底全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量49
圖表42015年9月全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量51
圖表52005年III季度—2015年III季度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值季度累計(jì)同比增長(zhǎng)率（%）62
圖表62005年1-9月—2015年1-12月固定資產(chǎn)投資完成額月度累計(jì)同比增長(zhǎng)率（%）64
圖表7申請(qǐng)量年度趨勢(shì)88
圖表8專利公開量年度趨勢(shì)88
圖表9專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預(yù)警89
圖表10專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預(yù)警90
圖表11申請(qǐng)人申報(bào)趨勢(shì)91
圖表122010-2015年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)銷售收入106
圖表13我國(guó)體外診斷市場(chǎng)不同產(chǎn)品的市場(chǎng)份額占比情況。106
圖表14常用EIA試劑138
圖表15常用膠體金試劑139
圖表16常用化學(xué)發(fā)光試劑139
圖表17膠體金棉衣層析技術(shù)發(fā)展155
圖表18市場(chǎng)結(jié)構(gòu)178
圖表19分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子182
圖表20分子診斷行業(yè)挑戰(zhàn)因素183
圖表21分子診斷市場(chǎng)去中心化184
圖表22分子診斷去中心化應(yīng)對(duì)策略184
圖表23遺傳性癌癥綜合征與易感基因196
圖表24人類某些腫瘤可能與病毒有關(guān)196
圖表25常見腫瘤與其相關(guān)的血清學(xué)標(biāo)志物198
圖表26常見腫瘤與相關(guān)的免疫組化標(biāo)志物199
圖表27染色體易位及相應(yīng)融合基因的腫瘤200
圖表28人類腫瘤的代表性癌基因及其分類201
圖表29抑癌基因與人類腫瘤202
圖表30與細(xì)胞凋亡過多或不足相關(guān)的腫瘤203
圖表31某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測(cè)到的基因變化203
圖表32部分基因突變與腫瘤預(yù)后的關(guān)系205
圖表33腫瘤轉(zhuǎn)移檢測(cè)方法及評(píng)價(jià)206
圖表34在肺鱗癌多階段發(fā)病機(jī)制中相繼發(fā)生的分子變化207
圖表35“十二五”科技發(fā)展主要指標(biāo)378
圖表362013-2015年北京地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率539
圖表372013-2015年武漢地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率542
圖表382013-2015年廣州地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率547
圖表392013-2015年深圳地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤(rùn)率550
圖表40近3年上�？迫A生物工程股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況581
圖表41近3年上海科華生物工程股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況582
圖表42近3年上�？迫A生物工程股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況583
圖表43近3年上海科華生物工程股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況584
圖表44近3年上�？迫A生物工程股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況585
圖表45近3年上�？迫A生物工程股份有限公司銷售毛利率變化情況586
圖表46近3年中生北控生物科技股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況589
圖表47近3年中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況590
圖表48近3年中生北控生物科技股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況591
圖表49近3年中生北控生物科技股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況592
圖表50近3年中生北控生物科技股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況593
圖表51近3年中生北控生物科技股份有限公司銷售毛利率變化情況594
圖表52近3年北京利德曼生化股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況599
圖表53近3年北京利德曼生化股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況600
圖表54近3年北京利德曼生化股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況601
圖表55近3年北京利德曼生化股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況602
圖表56近3年北京利德曼生化股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況603
圖表57近3年北京利德曼生化股份有限公司銷售毛利率變化情況604
圖表58近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況609
圖表59近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況609
圖表60近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況610
圖表61近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況611
圖表62近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況612
圖表63近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司銷售毛利率變化情況613
圖表64近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況617
圖表65近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況618
圖表66近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況619
圖表67近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況620
圖表68近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況621
圖表69近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司銷售毛利率變化情況622
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